新冠疫苗:阿斯利康为何暂停英国儿童临床试验(组图)
英国宣布暂停牛津/阿斯利康疫苗针对儿童的临床试验。与此同时英国药品监管机构正调查该疫苗与成人接种后出现的罕见血栓问题之间的联系。
牛津大学的波拉德教授(Andrew Pollard)告诉BBC,试验本身没有安全问题,但其团队的科学家们正等待进一步消息。
大约有300名志愿者报名参加该试验。
早些时候英国首相约翰逊呼吁公众应在被邀请时接种疫苗。
英国已有超过3160万人接种第一剂疫苗,540万人接种了第二剂疫苗。
英国目前有两种疫苗可供民众接种,它们分别是牛津/阿斯利康和辉瑞/BioNtech疫苗。而来自莫德纳(Moderna)的第三款疫苗也已获批在英国使用。
今年2月开始针对儿童展开的牛津/阿斯利康疫苗试验意在评估该疫苗是否能在6至17岁的儿童中产生强烈的免疫反应。
早前一名欧洲药品管理局(EMA)的官员以个人身份发言称,该疫苗似乎与血栓问题有联系。
波拉德教授确认暂停该疫苗针对儿童的试验后表示:“虽然在对儿童进行疫苗测试时并不存在安全问题,但我认为这是对儿童的一种保护。在进一步推进试验前,我们正在等待英国医疗卫生监管局(MHRA)对成人罕见血栓/血小板减少症病例的更多调查信息。”
欧洲药品管理局和国医疗卫生监管局预计将在未来几日公布最新调查情况。
欧洲药品管理局表示,其安全委员会“尚未得出结论,目前正在调查”。
英国医疗卫生监管局表示注射该疫苗仍利大于弊。
分析:注射疫苗的收益和风险
尼克·垂格勒(Nick Triggle) BBC卫生事务记者
从疫苗到止痛退烧的扑热息痛(paracetamol),所有的药物都有可能造成严重的副作用。接种季节性流感疫苗后有大约百万分之一的几率导致患上神经失调的格林-巴利综合症。
所以真正的问题是:接种该疫苗带来的好处值得冒险吗?
疫苗是否是造成血栓和死亡的原因,仍然没有得到证实。数据表明每250万接种疫苗的人中就有一人死亡。
对于75岁以上的感染者来说,每8个新冠感染者中就有一人死亡;对于40多岁的人来说,每1000人感染就有一人死亡。
因此从表面上看,如果假设你会被感染,接种疫苗的收益显然大于风险。
但现在需要披露这些罕见血栓患者的信息。他们多大?是否患诱发血栓的潜在疾病?
这些将有助于风险控制。
英国以及欧洲监管机构预计将在未来几天提供相关调查信息。
周二(4月6日)早些时候访问阿斯利康疫苗生产厂时,英国首相约翰逊为这款疫苗辩护。
“关于牛津/阿斯利康疫苗(的建议),公众最好听从我们的独立监管机构英国医疗卫生监管局怎么说。”约翰逊称自己已接种完第一剂疫苗,“英国医疗卫生监管局建议公众继续走出去接受第一针和第二针的疫苗注射。”
约翰逊补充说:“最好的结果就是给所有人接种疫苗,让每个人都出去接种疫苗,这是关键,这也是我所提倡的首要任务。”
一些国家已暂停为年轻人接种牛津/阿斯利康疫苗,德国暂停对60岁以下的人群进行注射,加拿大也叫停对55岁以下人群进行注射。
英国已经确定了4.57亿剂新冠疫苗订单,其中1亿剂来自阿斯利康。英国疫苗大臣扎哈维(Nadhim Zahawi)表示,将于“4月第三周左右”部署莫德纳疫苗的接种工作。
英国医疗卫生监管局表示,截至3月24日(包括3月24日),1810万剂疫苗被注射后发现30例罕见血栓事件。在这30个病例中,已有7人死亡。
但英国监管机构的首席执行官雷恩(June Raine)博士说,“公众应在获邀时继续接种疫苗。我们正对接种阿斯利康疫苗后出现的非常罕见和特殊类型的血栓与血小板低的情况进行全面和详细的审查。”
“目前还没有决定采取任何监管行动。”
向英国政府提供疫苗推广建议的疫苗接种和免疫联合委员会的一位成员告诉BBC《新闻之夜》,相关部门正认真对待这个问题,“我们确实需要弄清真相”。
芬恩教授(Adam Finn)以个人身份发声称,暂停儿童试验是一种“预防措施”,因为他们在等待更明确的信息,而不是因为疫苗发生了任何问题。
当被问及过去两周对疫苗的看法是否有所改变时,芬恩教授表示,血栓的形成与血小板数量过低有关,与此同时,需要对辉瑞疫苗缺乏相关病例数据进行特别关注。
“这两件事确实提出了严肃的可能性问题,这可能涉及一种关联关系。我们需要非常认真地对待它,并更清楚地了解它,”他说,“如果说辉瑞疫苗没有这种关联关系,因此竟然没有看到任何此类案例,我个人对此表示诧异,这也是我们关注此事的原因之一。”