美众议院要求百健提交针对阿尔茨海默症药物调查的内部文件
然而,公众对批准程序和治疗价格的担忧,促使美国众议院展开调查,并任命了两个众议院委员会来调查这一问题。
据报道,众议院要求百健在6月26日前提供2018年的文件,这些文件与药物的开发、与监管机构的沟通以及定价和商业化的策略等信息有关。
“我们对Aduhelm非典型批准程序的报道表示关注,该药物的临床效益存在重大问题,每年的费用高达5.6万美元,这将对老年人、联邦医疗保健项目和未来的阿尔茨海默氏症研究产生严重影响,” 众议院监督和改革委员会主席Carolyn Maloney和众议院能源和商业委员会主席Frank Pallone Jr.表示。
上周,FDA代理局长Janet Woodcock要求对Aduhelm获得批准的过程进行独立的联邦调查,百健和其他阿尔茨海默氏症治疗药物开发商的股价应声下跌。
7月13日美股盘初,截至发稿,百健涨0.52%,报350.86美元。
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