欧美二次疫情凶猛！关于疫苗你需要知道的16个问题

海外二次疫情肆虐之际，高盛发布一份有关疫苗前景的研报，为投资者一一解答上述问题。

在高盛看来，美国食品药品监督管理局（FDA）将在12月通过“紧急使用授权”，预计美国针对医护和高危人群的首批疫苗接种将在明年1月开始，3月则将迎来广泛接种。

与此同时，欧洲可能也会相对迅速地批准一种安全有效的疫苗，英国或在明年二季度初开始广泛接种，欧盟则在二季度末。相对而言，新兴经济体接种时间、需求不确定性更大。

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为何美国明年一季度疫苗接种概率大幅下降？

高盛认为，市场乐观的程度下降，有可能与阿斯利康暂停试验、Moderna试验志愿者招募速度较慢以及FDA“紧急使用授权”标准收紧有关。

首先，9月9日，阿斯利康宣布因临床试验参与者出现不良反应，暂停新冠疫苗三期临床试验。目前，试验在英国等国家已经恢复，但美国仍处于暂停状态。

几乎在同一时期，主要疫苗研发供应商承诺，疫苗不会因政治压力仓促上市。

其次，为增加黑人、拉丁裔和美国原住民的参与度，Moderna招募临床试验志愿者速度放缓。

第三，FDA评估疫苗是否能通过“紧急使用授权”的标准已经变得更为严格。

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FDA“紧急使用授权”标准变成了什么？

除了安全性之外，评估的关键标准是“疫苗有效性（VE）”，即疫苗接种组与未接种对照组之间患病的百分比差异，这一差异需至少为50%。

另外，评估指南还建议，在受试者完全接种疫苗之后，药企至少跟踪随访两个月；疫苗生产计划需提前一个月提交；在安慰剂对照组中，至少有5名新冠肺炎重症患者等等。

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辉瑞和Moderna已经表示，相关数据将分别在10月底和11月公布，如若成功，结果会是怎样的？

高盛称，若VE比率超过75%，那将是一个好消息——意味着年底前批准疫苗通过“紧急使用授权”的几率很高，疫苗需求将受此刺激，也表明了迅速控制病毒的能力有所提高，是个吉兆。

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何时会有新冠疫苗通过“紧急使用授权”并在美国开始分发？

据高盛预计，FDA将在12月通过“紧急使用授权”，但如果首批过渡期疫苗未能达到VE标准，或是不符合安慰剂对照组中至少有5名重症患者的要求，风险将偏向在1月份通过、1月份开始接种。

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通过“紧急使用授权”之后，下一步是什么？

FDA希望疫苗生产商完成完整的安慰剂对照试验，准备申请生物制剂许可申请（BLA）。

毕竟，“紧急使用授权”与BLA要求不同：前者要求产品有效，短期内益处大于已知和潜在风险，疫苗可能只提供给高危人群；后者则需要有大量的安全和有效性证据来保证所有人群都能安全接种疫苗。

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欧洲是否也会相对迅速地批准一种安全有效的疫苗？

高盛认为，很有可能。

欧洲药品管理局（EMA）有自己的一套“紧急程序”，可以加速大流行病疫苗审批。上述过程或许还能再次缩短，因为针对阿斯利康、辉瑞的滚动审查已经开始，对Moderna的审查也可能很快开始。

另外，英国可以颁发本国临时授权。考虑到机构可以分析外国数据，在欧美成功的试验也可能加速EMA和FDA批准疫苗的进程。

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早期疫苗成功之后，各国将处于何种地位？

高盛认为，若辉瑞疫苗和Moderna疫苗均早早获批，美国或将因此受益。阿斯利康疫苗的成功则很有可能使包括新兴市场在内的地区早早广泛接种疫苗。

辉瑞疫苗和阿斯利康疫苗的率先获批还有可能使英国受益，日本方面则是计划从明年开始全面接种来自各大疫苗公司的疫苗。

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哪些国家疫苗需求最低？

7-8月时的一项调查结果显示，在全球范围内，74%的受访者认为他们将在疫苗问世后得到一剂可用疫苗。

巴西、印度和澳大利亚几乎普遍接受新冠疫苗接种，但在俄罗斯、法国和南非的疫苗需求相对较低。

09

如何看待美国疫苗信心在某些方面的下降？

高盛称，若要新冠疫苗得到广泛使用，可能需要疫苗非常安全有效、民众信任审批过程、疫苗自付费用较低、大力度的公共宣传以及一段接受疫苗有效性证据的时间。

在美国，当前新冠疫苗需求已经小幅下降，略低于40%的受访者愿意接种，36%不太确定；在黑人、低收入地教育和农村地区，疫苗需求尤其低。

在高盛看来，影响疫苗需求的因素共有以下四个：

1、安全问题。约60%受访者以疫苗不安全、有副作用为由拒绝接种疫苗。

2、约有35%的受访者担心疫苗有效性。皮尤研究中心发现，若疫苗有效性仅有60%，55%的受访者会重新考虑是否接种疫苗。

3、疫苗问题政治化。目前仅有不到一半美国人认为FDA应该迅速为疫苗开出“绿色通道”。

4、自付成本问题。

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谁将先接种疫苗？

在美国，美国国家医学研究院计划按照病死率、感染率和传播风险的顺序确定三个优先阶段，一线医护人员、从事必要性工作的人和老年人群体将优先获得疫苗。

英国计划主要按年龄分配疫苗，老人优先；欧盟国家则各有各的框架。

绝大多数国家都加入了世卫组织的COVAX计划，该计划承诺首先为占总人口3%的医疗和社会护理工作人员平均分配混合疫苗，然后为大于65岁的老年人和约占总人口20%左右的并存疾病患者提供疫苗。

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美国将于何时开始广泛接种疫苗？

高盛预计，到年底，美国将有5000万-8000万剂疫苗，首批针对医疗人员和高危群体的接种将从明年1月份开始，人们开始广泛接种新冠疫苗的时间点应该在明年3月。

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欧洲将于何时开始广泛接种疫苗？

高盛预计，英国或在明年二季度初开始广泛接种，欧盟则在二季度末，总之整体时间比美国稍晚一些。

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新兴市场经济体将于何时开始广泛接种疫苗？

高盛称，尽管已有部分国家开始了有针对性的疫苗接种，但整体来看，与发达经济体相比，新兴市场疫苗接种前景不确定性更大，需求参差不齐，对接种也不太积极。

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最大下行风险是什么？

高盛表示，尽管VE和需求都存在高度不确定性，但最大的下行风险应该来自需求。

对需求的担忧反映出市场对疫苗信心有限，以及后续与疫苗有效性不足、“预期的”不良反应、保护时间较短等多种问题一并引发的风险。

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疫苗对GDP的贡献有多大？

高盛预计，新冠疫苗将使美国和欧元区GDP在2021年底增长约2%，其中，对美国明年二、三季度和欧元区明年三、四季度的提振力度最大。

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广泛来看，疫苗对哪些国家GDP提振最大？

高盛认为，到2021年，美国、英国和西班牙等发达国家受益于疫苗的经济增长将超过印度等新兴经济体。