辉瑞宣布新冠mRNA疫苗有效率超90%！这和灭活疫苗的区别，你需要知道（组图）

美国新冠疫苗重大进展！根据正在进行的第三期临床试验，美国辉瑞公司的疫苗对抗新冠病毒效果超过90%。据其新冠疫苗数据的早期观察表明，对之前并无感染新冠的人群，在接种第二剂疫苗7天后（即接种第一剂28天后），预防COVID-19有效率能达到90％以上，现正整理疫苗安全性数据，有望在本月第三周时申请FDA的紧急使用授权。（来源CNBC）

另外，辉瑞公司的疫苗属于mRNA疫苗。目前全球主要的疫苗研究手段分为以下几种：

• 灭活疫苗：经典技术路线，优点为制备方法简单快速，安全性比较高，如乙肝，乙脑疫苗等。缺点如接种剂量大、免疫期短。

• 核酸疫苗：就是我们常说的mRNA或DNA疫苗。优点为研制时不需要合成病毒，流程简单，安全性较高。缺点是技术较新，核酸疫苗是全世界都在积极探索的疫苗研发新技术。

• 腺病毒载体疫苗：优点安全、高效、引发的不良反应少。缺点是有效性可能不足。

• 重组蛋白疫苗：优点是安全、高效、可规模化生产。缺点是需要找到一个好的表达系统比较困难。

• 减毒流感病毒载体疫苗：优点是一苗防两病，接种次数少，接种方式简单。

以上内容整理自xinhuanet。新冠病毒已造成全世界有超过2160万例确诊，超过77万例死亡，各国也在争分夺秒加紧研发新冠疫苗。如果你也希望成为第一批接种COVID-19疫苗的人之一，或者成为推动科学向前发展的参与者，现在就有机会啦！

谁可以参加新冠疫苗临床试验？

美国国立卫生研究院（NIH）启动的COVID-19预防网络（CoV P N），该网络支持多项COVID-19疫苗以及单克隆抗体临床试验研究，启动不到两周就有超过13万人自愿报名参加。

图片来自于CoV辟恩，版权属于原作者

疫苗试验参与条件

CoV P N正在寻求18岁或以上的成年人士，任何种族、族群和性别的人士都可以报名参加。疫苗试验并不限制志愿者的身体健康状况，研究人员希望年龄较大且患有潜在健康问题的人士能参与，因为这类人群更容易患上COVID-19，有助于研究总结出疫苗是否可以预防人们生病。研究人员也希望招募到有色人种，因为这些社区受到新冠病毒的打击更大。孕妇也有资格参加冠状病毒疫苗研究。

疫苗试验时间要求

所有CoV P N的疫苗试验为期1-2年，需要志愿者在试验期间访问试点10次或以上，并且需要在接种后定期记录感受，回应研究人员的跟进调查。如果你不能作出长期的承诺，或许并不适合参与疫苗试验。

如何参加新冠疫苗试验？

图片来自于CoV辟恩，版权属于原作者

CoV P N官网报名：https://www.coronaviruspreventionnetwork.org/clinical-study-volunteer/点击官网页面中的“Volunteer Now!”按钮即可进入志愿者报名页面。

图片来自于CoV辟恩，版权属于原作者

1. 点“Begin Survey”填写一份需时约10分钟的问卷调查。当你提交个人信息问卷后，信息会上传到最近的CoV P N试验站点，试点将会进行筛选看您是否符合试验资格。

2. 如果试点认为您符合试验资格，将会主动联系您，筛选时间根据各地具体情况而定，可能是几天，也可能是几个月。

3. 试点会提供有关疫苗研究的合法授权书面信息，并且会有研究人员跟您进行详细讨论，帮助您就是否要参加研究做出明智决定。

4. 如果您最终决定加入，研究人员将再次确定您的试验资格，包括询问您的病史和体检，可能还会需要抽血进行必要的实验室检查。

参加疫苗试验安全吗？

所有CoV P N研究均处于第3期试验阶段，这意味着接种疫苗并不会造成即时的不良影响，而试验最终目标是确定疫苗接种是否可以防止人们感染冠状病毒或减轻患病时的严重程度。

疫苗可能的副作用

CoV P N表示，疫苗通常会产生一些副作用，例如手臂酸痛、发低烧以及肌肉酸痛。但是，这些副作用通常在一两天后自动消失。在参与试验之前，所有志愿者都会获得知情同意书，以确保志愿者了解参加研究的所有风险。 

志愿者会接触新冠病毒吗？

不会。CoV辟恩的疫苗试验属于“随机、盲法、安慰剂对照”研究，志愿者将不会接触SARS-CoV-2病毒。

志愿者可以退出试验吗？

是的。参与试验完全是自愿的，如果在知情同意的情况下感到不舒服，您可以选择退出；在临床试验期间，您也可以随时选择退出。

志愿者会获得报酬吗？

是的。参加研究的志愿者会因花费的时间和不便而得到补偿/报酬，而报酬数量可能会根据每次访问的时间和情况而定，也会根据地区消费水平调整。报酬的详情志愿者可以在接受知情同意过程时了解。

全球新冠疫苗研发状况

据WHO的报道，截至8月13日，全球范围内的制药公司正在致力于160多种候选疫苗的研发，包括29种已进入临床阶段的疫苗。

图片来自于@MANJURUL/ISTOCK，版权属于原作者

以下的8种候选疫苗，都已经进入第2/3期临床阶段，值得关注。

Moderna 

• 临床试验阶段：已进入第3阶段试验

总部位于马萨诸塞州剑桥的Moderna团队，已经从联邦生物医学高级研究与发展署处获得了$4.83亿资金，而且根据FDA的反馈意见预计其mRNA新冠疫苗现已开始第三阶段临床试验。此前Moderna公司还创造了一项记录：在收到新冠病毒基因序列42天后就研发出了疫苗。

University of Oxford and AstraZeneca

• 临床试验阶段：已开始2/3阶段试验

此款名为AZD1222的候选疫苗由牛津大学研发、AstraZeneca公司获得生产授权，使用腺病毒载体，并含有新冠病毒（SARS-CoV-2）中的刺状蛋白质（spike protein）遗传物质。生物医学高级研究与发展署已经提供了十几亿美元的资金支持。

图片来自于@REUTERS/Dado Ruvic/Illustration ，版权属于原作者

Pfizer and BioTech

• 临床试验阶段：已开始2/3期试验

该疫苗为美国辉瑞制药和德国BioNTech生物技术公司联合研制的两款mRNA疫苗，BNT162b1和BNT162b2，早期临床试验结果都表明安全有效。其中BNT162b2激发免疫反应效果更好，已开展多达3万人的2/3期测试，预计最快可在10月获得结果。

Sinovac Biotech

• 临床试验阶段：在巴西已开始第3阶段试验

中国医药公司北京科兴控股公司（Sinovac Biotech）开发的名为CoronaVac的新冠疫苗，一期和二期临床试验已取得积极成果，并已在拉丁美洲的疫情中心巴西开始了第三阶段试验。据悉Sinovac Biotech已获得$1500万私人投资以及$850万银行贷款。

Sinopharm

• 临床试验阶段：在阿联酋已开始第3阶段试验

中国国药集团（Sinopharm）研发的灭活疫苗，一期和二期临床试验已取得积极成果，并已在阿联酋开始了第三阶段临床试验，预计最快能在今年年底上市。

CanSino Biologics

• 临床试验阶段：已在沙特阿拉伯开始第3阶段试验

中国康希诺生物股份公司（CanSino Biologics）和中国军科院军事医学研究所合作研发的重组新冠病毒（腺病毒载体）Ad5-nCoV疫苗，八月份在展沙特阿拉伯开第三阶段临床试验，受试对象约达5000人。

Novavax

• 临床试验阶段：进入第2阶段试验

Novavax公司前不久破纪录获得美国政府16亿美元的资金支持，它的候选疫苗NVX-CoV2373使用新冠病毒表面的刺蛋白（spike protein）作为抗原，刚在南非进行2b期试验，并计划在9月份开展最后阶段试验。

Johnson & Johnson

• 临床试验阶段：已进入第2阶段试验

该疫苗是强生公司的制药子公司杨森制药，与隶属哈佛医学院的贝斯以色列女执事医疗中心共同研发，并对候选的单剂量新型冠状病毒重组疫苗Ad26.COV2-S加快了研发进程，目前在美国和比利时正在进行1/2a期临床试验，预计将于9月开始进行3期临床试验，最多可容纳6万名受试者。

图片来自于@economictimes ，版权属于原作者

虽然目前没有任何形式的保证，以上罗列的几种候选疫苗最终一定能成功，但相信在研究人员的努力下，新冠疫苗的问世和使用一定很快就能到来！让我们团结起来，保持坚定的信念，一定能早日战胜疫情！