6人死亡+4人脸瘫！辉瑞疫苗副作用曝光，福特宣布第1针时间地点（组图）

福特省长今天宣布，安省将于下周二12月15日开始接种疫苗，第一针将于多伦多和渥太华两所医院进行。

安省今天宣布新增1983例，创下历史新高，过去14天，安省新增病例以2.47％的增长率递增。

福特政府今天发布最新的数据模型显示，如果以3%的速度递增，到1月8日，安省将以日增5000例的速度递增。

而多伦多封城3个星期以来，新增竟然还增加24%的速度飙升，多伦多市长希望能够解封。

对于限制病例的增长，加拿大各级政府似乎没有更好的办法，目前唯有寄望在疫苗。

加拿大卫生部昨天批准授权辉瑞疫苗，第一批疫苗将于今天运出，预计下周一前抵达加拿大。

福特省长今天宣布，两家医院将于下周开始使用辉瑞COVID-19疫苗。

福特发表的声明中，多伦多大学医疗网络（University Health Network in Toronto ）和渥太华医院（Ottawa Hospital ）被确定为第一批疫苗注射的两个地点。

福特表示，未来几天将收到“非常小量”的疫苗，并将于12月15日开始“向在长期护理院和其他高风险场所的医护人员使用”。

根据人口比例，安省预计可以分得联邦政府采购的249,000剂辉瑞疫苗中近10万剂，下周将首批30,000剂中，安省有望得到12,000剂。

今天，美国药物监管局公布一份关于明天审批辉瑞疫苗的报告，公布辉瑞疫苗三期测试的详细副作用。

在三期双盲测试中，38000名16岁以上的志愿测试者按1:1比例随机分配辉瑞疫苗和安慰剂。

副作用：疲劳头疼、肌肉痛

报告在第二剂之后平均随访2个月，这表明该疫苗是安全的，没有引起具体的安全问题。最常见的不良反应为注射部位反应（84.1％），疲劳（62.9％），头痛（55.1％），肌肉痛（38.3％），发冷（31.9％），关节痛（23.6％）以及发烧（14.2％）。

在0.0％至4.6％的参与者中发生严重的不良反应，第二剂的严重反应比第一剂更多。55岁以上年长一族（2.8%）比年轻者（4.6%）要少。

根据报告公布的数据，在18至55岁组别中，2238个接受接受第一剂疫苗有

四名脸瘫

在不良事件，出现四名贝尔麻痹（Bell’s palsy）病例，即脸瘫，而且四名病例都是来自疫苗组，而安慰剂组则没有一例脸瘫病例相比。

图：脸瘫示意图，图文无关

四宗脸瘫病例分别发生在接种后第3天、第9天，第37和48天。

据报道1例（接种后3天发病）在发病后三天内痊愈，其他三例分别持续10、15天和21天，目前均已痊愈。

报告称，尽管疫苗组中有4例，但出现频率并没有高于一般人群的预期频率，并且没有确定因果关系的明确依据。

但FDA将建议，通过将疫苗部署到更大的人群中来监视贝尔麻痹病例。

六人死亡

报告公布的严重不良事件中，在43,448名测试者中，总共有6人在试验期间死亡，其中2名是疫苗组，4名是安慰剂组。

两个疫苗组中的死亡病例均发生年龄较大的55岁以上人群，其中一个在接受第二剂疫苗后62天发生心脏骤停，并且3天后死亡；另一个在接种第一剂疫苗后第三天因动脉硬化身亡。

四名安慰剂组中，一例死于心肌梗死，另一例死于出血中风，另外两例未知原因；安慰剂组四例死亡中有三例发生在年龄较大的55岁以上人群。

报告指，所有死亡均代表在该年龄段中一般人群中发生的事件，与普通人群死亡率相似。

在报告中，疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）认为：

1、根据可获得的全部科学证据，有理由相信辉瑞BioNTech疫苗可能有效预防

16岁或以上的个人，以及

2、对于16岁以上群体，辉瑞BioNTech疫苗的已知和潜在益处胜过已知和潜在风险。

报告称，两个月的测试数据表明没有重大安全问题，并在预防Covid-19方面非常有效。

美国FDA明天（12月11日）将会审批辉瑞疫苗这份报告，届时会有关于副作用和安全问题更清晰的定论。