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巴西研发新冠新疫苗可望进行人体实验(图)

2022-08-31 来源: 世界新闻网 原文链接 评论0条

巴西使用嵌合蛋白SpiN研发的一种COVID-19新疫苗,可能在今年内开始进行人体实验,研究成果于8月发表在国际期刊「自然通讯」(Nature Communications)。

巴西研发新冠新疫苗可望进行人体实验(图) - 1
巴西使用嵌合蛋白SpiN研发的一种COVID-19新疫苗,可能在今年内开始进行人体实验,图为示意图。(美联社)

巴西科学家已获得国家研究伦理委员会(Conep)授权开始临床实验,现正等待国家卫生监督局(Anvisa)批准。

米纳斯吉拉斯联邦大学(UFMG)疫苗技术中心督导暨克鲁兹基金会(Fiocruz)资深研究员加齐内利(Ricardo Tostes Gazzineli)指出,为开发疫苗配方,研究小组结合两种不同的Sars-Cov-2病原体蛋白N和S,并侵入人体细胞,由此产生的嵌合分子被命名为SpiN,目的是诱导体内的细胞免疫反应,产生专门识别和杀死新冠病毒的防御细胞(T淋巴细胞)。

由加齐内利指导进行临床前实验的博士生卡斯楚(Julia Castro)指出,目前使用的COVID-19疫苗主要是诱导产生针对S蛋白的中和抗体,从而防止病毒感染人体细胞,即体液免疫反应。但随着S蛋白中出现许多突变,抗体失去识别抗原的能力,而N蛋白仍保留在新菌株中。

卡斯楚表示,嵌合蛋白SpiN的疫苗本身不会诱导中和抗体的产生,但如果用作加强剂量,可以刺激先前疫苗接种所产生的体液和细胞免疫反应,提供双重保护。

研究小组对嵌合蛋白SpiN的疫苗进行纯度和稳定性测试结果显示,疫苗可以在室温下储存两周,如果保持在摄氏4度,至少可以保存6个月。疫苗的安全性和毒性也在白老鼠实验中进行测试。

研究小组已经完成获得国家卫生监督局批准所需的所有测试,希望在9月中旬开始进行人体临床试验。第1和第2阶段评估人体安全性和诱导免疫反应能力的测试,将在米纳斯吉拉斯联邦大学医学院进行。

对照组志愿者将接受阿斯特捷利康(AZ)疫苗,然后研究小组将比较中和抗体的产生,针对Sar-CoV-2的总抗体和T淋巴细胞的反应。加齐内利相信,新疫苗配方有望诱导更强的细胞反应。

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