美FDA批准首款“非处方避孕药”,预计2024年初上市(图)
美国食品药物管理局(FDA)于美东时间13日批准了首款不需处方笺,就可以在药妆店、便利商店、杂货店及网路购买的口服避孕药「Opil」,这种仅含孕激素(progestogens)的避孕药预计将在2024年初正式贩售,有望在美国最高法院于去年推翻保障女性堕胎权的「罗诉韦德案」(Roe v. Wade)后,为消费者提供一项全新的避孕选择。
据CNN的报导,FDA药物评价与研究中心主任、医学博士卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)指出:「这项举措标志著非处方每日口服避孕药,将首次成为数百万美国民众的全新选择。若按照指示使用,每日口服避孕药不仅相当安全,还比目前在市面上贩售的任何非处方避孕方法更高效。」
报导声称,全美每年610万个怀孕案例中,有近乎一半是意外怀孕(unintended pregnancy),因此非处方避孕药Opil的使用,将有助于减少意外怀孕的数量及其潜在的负面影响。对此,Opil的制药商Perrigo在一份声明中表示,FDA的批准不但是一项重要里程碑,更是「女权的一大跃进。」
美国食品药物管理局(FDA)于美东时间13日批准了首款非处方口服避孕药「Opil」。(图/翻摄自CNN)
非处方药品生产商Perrigo的副总裁韦尔格林(Frederique Welgryn)也指出,Opil的零售价格将在未来几个月内公布,「我们将努力确保每个有相关需求的消费者负担的起这款避孕药。」
Perrigo也指出,Opil应在每天的同一时段服用,这对避孕的有效性相当关键。此外,Opill最常见的副作用则包括不规则出血、头痛、头晕、恶心、食欲增加、腹痛、痉挛或腹胀。
值得注意的是,曾经罹患过乳腺癌的族群不得使用Opil,且罹患过任何其他形式的癌症患者也应该在使用前咨询医师。与此同时,Opill也不应与其他激素避孕产品一起使用,例如他牌口服避孕药、阴道环、避孕贴、皮下埋植剂、避孕针或宫内节育器。Perrigo还提醒,Opil不能做为紧急避孕药使用,也不能让完全无保护措施的性行为避免怀孕。