好消息!感染新冠初期使用瑞德西韦,可降低87%新冠住院风险(图)
吉利德科学(Gilead Sciences)周三表示,为期三天的瑞德西韦(remdesivir)静脉注射疗程的3期试验结果显示,在发病早期用药可以显著降低高风险的非住院新冠患者病程加重和死亡的风险。
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瑞德西韦最新试验结果
瑞德西韦在一项招募了562名有新冠重症高风险的非住院患者的全球3期双盲对照试验中,随机分配一半人接受了药物,一半人接受了安慰剂。与安慰剂组相比,使用瑞德西韦的患者在第28天时住院风险降低了87%,看病次数降低了81%。
在试验中,安慰剂组有15名患者需要住院,而瑞德西韦用药组只有2名患者住院;同时瑞德西韦也减少了患者就诊次数,安慰剂组中有21名患者需要寻求医疗诊治,但使用瑞德西韦的患者中仅有4人需要就诊。
吉利德还表示,研究中仅有1人死亡(在安慰剂组),但发生在主要分析的28天截止日期之后。另外,瑞德西韦的副作用与之前研究中看到的相似,最常见的副作用是恶心和头痛。
吉利德公司在2021年4月时因应当时的疫情变化和可用药物选择(例如单克隆抗体药物),提前停止了为这次试验招募足够的志愿者,不过吉利德公司仍然收集了已经招募的志愿者的数据。试验结果补充了瑞德西韦用于新冠住院患者的积极研究结果,显示瑞德西韦能显著加速患者康复,并减少病程变重的可能性。
贝勒大学医学中心和贝勒斯科特与怀特研究所的心脏病专家兼首席研究员,Dr. Robert L. Gottlieb博士在新闻稿中表示,“在病程早期使用抗病毒药物可以发挥最大的效用。去年夏天,临床试验数据已证明瑞德西韦可以缩短新冠住院患者的康复时间,而这些最新的数据表明,瑞德西韦有可能帮助高风险患者在病程加重之前康复或预防住院的可能。”
不过由于瑞德西韦必须静脉注射,在此项临床试验中,患者需要分三天三次输液给药,这对于未住院的新冠患者来说将是一个用药障碍。
吉利德公司表示,将继续进行瑞德西韦和新型口服抗病毒药物的研究,以满足对可在家中进行的有效和便捷疗法的需求。
瑞德西韦是什么?
瑞德西韦(英文Remdesivir),药品商品名“Veklury”,是由美国吉利德科学公司开发的一种新型实验性广谱抗病毒药物,研究显示瑞德西韦可以抑制引起COVID-19疾病的新冠病毒的复制。
2020年10月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准瑞德西韦成为第一个治疗COVID-19的药物,用于治疗因感染新冠病毒住院的重症患者,可在成人和体重在至少88磅的12岁及以上儿童中使用。
FDA也已批准瑞德西韦紧急使用授权(EUA),允许体重8磅~88磅之间、或体重至少8磅的12岁以下的儿童新冠重症住院患者使用瑞德西韦治疗。
虽然瑞德西韦已被广泛使用,但其有效性仍存在争议。吉利德与美国国立卫生研究院进行的一项研究表明,它可以帮助住院患者更快康复;但是由世界卫生组织(WHO)进行的第二项大型试验却未能显示该药物在减少新冠患者全因死亡方面有显著效益。